| 注册号： |
国食药监械(进)字2011第3462681号(更) |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】骨修复材料(商品名：奥斯泛朗OSferion)
【产品名称（英文）】Bone Replacement Material
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1879-2011《骨修复材料》
【产品性能结构及组成】该产品材料为β-磷酸三钙，气孔率为75%。高压蒸汽灭菌。
【产品适用范围】适用于非承重部位骨缺损或空隙的填充。
【生产厂商名称（中文）】奥林巴斯泰尔茂生物材料株式会社
【生产厂商名称（英文）】OLYMPUS TERUMO BIOMATERIALS CORP.
【生产厂地址（中文）】东京都新宿区西新宿二丁目3番1号 3-1, NISHI-SHINJUKU 2-CHOME, SHINJUKU-KU, TOKYO
【生产场所】静冈县骏东郡长泉町东野454-1 454-1 Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka Prefercure, Japan
【注册代理】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】上海泰美医疗器械有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2011-08-19 |
| 有效期截止日： |
2015-08-18 |
| 变更日期： |
2013.06.18 |