骨修复材料(商品名：中文：奥斯泛朗60 英文：OSferion60)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2012第3461325号(更) |
| 产品型号： |
60A1 60A2 60A3 60A4 60G2-2 60G3-2 60G4-2 60G2-5 60 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】骨修复材料(商品名：中文：奥斯泛朗60 英文：OSferion60)
【产品名称（英文）】Bone Replacement Material
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1436-2012《骨修复材料》
【产品性能结构及组成】该产品由β-磷酸三钙组成，有方块体、颗粒体和圆柱体三种形式。气孔率60%(标称值)，孔径约100-400μm。该产品无菌状态提供，一次性使用。
【产品适用范围】该产品是骨科用骨修复材料，可作为骨的替代物用于因外伤或疾患引起的骨缺损部或空隙部的骨移植。遇胫骨平台骨折或臼盖再生等病例时，需要与皮质骨或固定材料等加强填充部位支持性的材料共同使用。
【生产厂商名称（中文）】奥林巴斯泰尔茂生物材料株式会社
【生产厂商名称（英文）】OLYMPUS TERUMO BIOMATERIALS CORP.
【生产厂地址（中文）】东京都新宿区西新宿二丁目3番1号 3-1,NISHI-SHINJUKU2-CHOME,SHINJUKU-KU,TOKYO
【生产场所】静冈县骏东郡长泉町东野454-1 454-1,Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka Prefercure
【注册代理】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
【售后服务机构】上海泰美医疗器械有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2012-04-13 |
| 有效期截止日： |
2016-04-12 |
| 变更日期： |
2013.06.18 |