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射频消融导管(商品名:Fantasista)

注册号: 国食药监械(进)字2013第3772419号
产品型号: 见附页
产品分类: 介入器材
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 日本
产品介绍: 【产品名称(中文)】射频消融导管(商品名:Fantasista)
【产品名称(英文)】アブレーションカテーテル
【产品标准】YZB/JAP 2717-2013《射频消融导管》
【产品性能结构及组成】本产品由导管和附件电极电缆组成。一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。产品规格型号及图示见附页。
【产品适用范围】本产品为实施经皮导管心肌消融术治疗频发性心律不齐时,通过高频电流进行心肌消融的导管,需与专用的高频发生装置一起使用。
【生产厂商名称(中文)】日本ライフライン株式会社(日本来富恩株式会社)
【生产厂商名称(英文)】
【生产厂地址(中文)】东京都品川区东品川二丁目2番20号
【生产场所】东京都品川区东品川二丁目2番20号
【注册代理】日本来富恩株式会社上海代表处
【售后服务机构】日本来富恩株式会社上海代表处
【备注】
批准日期: 2013-06-13
有效期截止日: 2017-06-12
变更日期: