| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3772420号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】针电极(商品名：LeVeen)
【产品名称（英文）】CoAccess Needle Electrode
【产品标准】YZB/USA 2172-2013《针电极》
【产品性能结构及组成】本产品包括一个导引器套件(一个带有锁定管心针的彩色绝缘套管)和一个电极(带有集成部署手柄的一个阵列)，电极用于在绝缘套管内进行同轴放置。
【产品适用范围】本产品适用于与RF3000发生器配合使用，用于使软组织热凝坏死，包括部分或完全消融不可切除的肝脏病变。
【生产厂商名称（中文）】波士顿科学公司
【生产厂商名称（英文）】Boston Scientific Corporation
【生产厂地址（中文）】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
【生产场所】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA
【注册代理】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-13 |
| 有效期截止日： |
2017-06-12 |
| 变更日期： |
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