| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3772277号 |
| 产品型号： |
TW-AS418FA; TW-AS418FAZ; TW-AS418XA; TW-AS418XAZ |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】导丝(商品名：Runthrough NS)
【产品名称（英文）】心臓.中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
【产品标准】YZB/JAP 2333-2013《导丝》
【产品性能结构及组成】该产品由导丝和塑形针组成,导丝由锥形芯丝和绕丝构成。绕丝前端为不透X射线铂/镍合金簧圈,后端为SUS304不锈钢簧圈;锥形芯丝前端为镍钛合金丝,后端为SUS304不锈钢丝;导丝尖端(2mm)涂有硅油涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于经皮冠状动脉成形术(PTCA术)。
【生产厂商名称（中文）】泰尔茂株式会社(テルモ株式会社)
【生产厂商名称（英文）】
【生产厂地址（中文）】东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号(東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号)
【生产场所】泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号(テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150)
【注册代理】泰尔茂(中国)投资有限公司
【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-08 |
| 有效期截止日： |
2017-06-07 |
| 变更日期： |
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