传送导管系统(商品名:Attain Select II)
| 注册号: |
国食药监械(进)字2013第3772279号 |
| 产品型号: |
见附页 |
| 产品分类: |
介入器材 |
| 类别: |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区: |
美国 |
| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】传送导管系统(商品名:Attain Select II)
【产品名称(英文)】Delivery Catheter System
【产品标准】YZB/USA 1584-2013《传送导管系统》
【产品性能结构及组成】传送导管系统由1根内导管和1根传送导管组成。传送导管有5种不同规格,包括90°短弯头、90°弯头、90°长弯头、130°弯头和130°长弯头。内导管材料为聚醚酰胺及显影剂,传送导管材料为Vestamid、聚醚酰胺及显影剂。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于将造影剂和经静脉植入器械导入冠状窦或左心部静脉血管。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Medtronic Inc.
【生产厂地址(中文)】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
【生产场所】Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
【注册代理】美国美敦力中国有限公司北京办事处
【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
【备注】
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| 批准日期: |
2013-06-08 |
| 有效期截止日: |
2017-06-07 |
| 变更日期: |
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