| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2220596号 |
| 产品型号： |
见附表 |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】喉镜系统
【产品名称（英文）】Seeing Optic Stylet System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1376-2008《喉镜系统》
【产品性能结构及组成】主要性能：1.视场角70° 2. 视向角为0° 3. 放大率为1倍4. 分辨率≥7.43 Lp/mm(L=20mm)。 5. 照度≥1x104 Lx(L=20mm)。6. 图像成正像。结构：喉镜系统由镜体、照明手柄、氧气插管及定位块和外接光源用光缆组成。
【产品适用范围】该产品用于喉内的临床观察和手术。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Clarus Medical公司
【生产厂地址（中文）】1000 Boone Avenue North Suite 300, Minneapolis, Minnesota, 55427
【生产场所】1000 Boone Avenue North Suite 300, Minneapolis, Minnesota, 55427
【注册代理】北京恒润泰医药科技有限公司
【售后服务机构】北京恒润泰医药科技有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-01 |
| 有效期截止日： |
2012-03-31 |
| 变更日期： |
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