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冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Lacrosse)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3770451号(更)
产品型号: 见附件
产品分类: 介入器材
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 日本
产品介绍: 【产品名称(中文)】冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Lacrosse)
【产品名称(英文)】Lacrosse Coronary Dilatation Catheter
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 3035-2005 《Lacrosse 冠状动脉球囊扩张导管》
【产品性能结构及组成】本品为插入冠状动脉内,通过膨胀前端部位的球囊扩张血管狭窄部位的一次性使用导管。由推送管、球囊、球囊标记、尖端、接口座等组成。球囊材料为聚醚嵌段酰胺。环氧乙烷灭菌。
【产品适用范围】本产品为主要以治疗缺血性疾病为目的的PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)中使用的球囊导管。
【生产厂商名称(中文)】日本 株式会社戈德曼
【生产厂商名称(英文)】
【生产厂地址(中文)】日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼
【生产场所】日本国爱知县濑户市井户金町276-1
【注册代理】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-03-11
有效期截止日: 2012-03-11
变更日期: 2010.02.20

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