纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物检测试剂盒(免疫比浊法)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2402264号 |
| 产品型号： |
乳胶试剂:3×4mL; 反应缓冲液:3×4mL |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
西班牙 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物检测试剂盒(免疫比浊法)
【产品名称（英文）】HemosIL FDP
【产品标准】YZB/SPA 2615-2013
【产品性能结构及组成】乳胶试剂(目录号0020009930)：3小瓶x 4mL含缓冲剂和防腐剂的涂有直接抗FDP小鼠单克隆抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒混悬液(鼠)。反应缓冲液(目录号0020009931)：3小瓶x4mL含防腐剂的氨丁三醇缓冲液。产品有效期：本试剂盒2-8℃下保存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于在ACL TOP上以免疫比浊法定量测定人枸橼酸钠血浆中纤维蛋白和纤维蛋白原降解产物(FDP)的含量。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】BIOKIT, S.A.
【生产厂地址（中文）】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
【生产场所】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
【注册代理】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-08 |
| 有效期截止日： |
2017-06-07 |
| 变更日期： |
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