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纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物质控品

注册号: 国食药监械(进)字2013第2402265号
产品型号: 低值FDP质控品:3×1mL;高值FDP质控品:3×1mL
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 西班牙
产品介绍: 【产品名称(中文)】纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物质控品
【产品名称(英文)】HemosIL FDP Control
【产品标准】YZB/SPA 2618-2013
【产品性能结构及组成】低值FDP质控品(目录号0020009921):3小瓶x1mL含人体FDP和防腐剂的冻干溶液(人)。高值FDP质控品(目录号0020009922):3小瓶x1mL含人体FDP和防腐剂的冻干溶液(人)。产品有效期:本试剂盒2-8°C下保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】用于在ACL TOP系统上用于FDP含量测定的质量控制。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】BIOKIT, S.A.
【生产厂地址(中文)】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
【生产场所】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
【注册代理】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-06-08
有效期截止日: 2017-06-07
变更日期: