| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2402263号 |
| 产品型号： |
FDP校准品1:1x1mL;FDP校准品2:1x1mL;FDP校准品3:1x1mL;FDP校准品4: |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
西班牙 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物校准品
【产品名称（英文）】HemosIL FDP Calibrator
【产品标准】YZB/SPA 2614-2013
【产品性能结构及组成】FDP校准品1 (目录号0020009911)：1小瓶x1mL含人体FDP和防腐剂的冻干溶液(人)。FDP校准品2 (目录号0020009912)：1小瓶x1mL含人体FDP和防腐剂的冻干溶液(人)。FDP校准品3 (目录号0020009913)：1小瓶x1 mL含人体FDP和防腐剂的冻干溶液(人)。FDP校准品4 (目录号0020009914)：1小瓶x1mL含人体FDP和防腐剂的冻干溶液(人)。FDP校准品5(目录号0020009915)：1小瓶x1 mL含人体FDP和防腐剂的冻干溶液(人)。产品有效期：本试剂盒2-8℃下保存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】用于在ACL TOP系统上用于FDP含量测定的校准。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】BIOKIT, S.A.
【生产厂地址（中文）】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
【生产场所】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
【注册代理】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-08 |
| 有效期截止日： |
2017-06-07 |
| 变更日期： |
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