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手动式骨科用手术器械

注册号: 国食药监械(进)字2012第1101707号(更)
产品型号: 见附页
产品分类: 矫形外科(骨科)手术器械
类别: 一类医疗器械
生产国或地区: 韩国
产品介绍: 【产品名称(中文)】手动式骨科用手术器械
【产品名称(英文)】Instruments for WSH Pedicle Screw System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 1860-2012《手动式骨科用手术器械》
【产品性能结构及组成】产品由螺钉起子、手锥、探棒、攻丝机、壁校验器、推杆、持柄器、夹持器、压杆器、弯杆器、扭力转矩、压缩器、缩小器、螺母植入器、撑开器、划线针、导引钢丝、椎弓根切割器、延长器、延长块、扩充起子、导引袖套、延长套管、两角规、抗扭矩器具、螺母起子、测杆规、杆夹紧器、T型杆、校验杆组成。产品详细的材质及符合标准详见型号列表附页。
【产品适用范围】本品为脊柱矫正外科、脊柱神经外科手术时用于插入及固定脊柱内固定钉棒(Pedicle Screw)的手动式骨科用手术器械。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】WINNOVA Co., Ltd.
【生产厂地址(中文)】Eyon-hansan industrial Park, 1026 Yulbuk-ri, Cheongbuk-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
【生产场所】Eyon-hansan industrial Park, 1026 Yulbuk-ri, Cheongbuk-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
【注册代理】北京医捷通科技有限公司
【售后服务机构】北京金协信商贸有限责任公司
【备注】
批准日期: 2012-05-08
有效期截止日: 2016-05-07
变更日期: 2013.08.27