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皮肤及外科激光手术设备

注册号: 国食药监械(进)字2008第3240293号(更)
产品型号: IDAS
产品分类: 医用激光仪器设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】皮肤及外科激光手术设备
【产品名称(英文)】Laser,Dermatologisch/surgical LBO 532nm
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0129-2008《皮肤及外科激光手术设备》
【产品性能结构及组成】1.结构:(1)激光器:系统的激光器是波长1064nm的Nd:YVO4激光系统,并带有倍频晶体以实现532nm波长(2)激光电源和控制系统(包括安全及防护系统);(3)激光传输系统:光纤(4)治疗头:手柄及透镜适配器;(5)脚踏开关。2.性能:a) 工作激光波长:倍频波长532nm; b) 工作激光模式:CW连续波工作模式;pulse脉冲工作模式.c)工作激光输出脉冲重复频率:MAX 10Hz;d) 工作激光输出脉冲模式脉宽:2-500ms;e) 瞄准激光波长:635nm f) 瞄准激光功率:小于1mw。
【产品适用范围】适合用于切割、汽化和凝固。可用于皮肤外科治疗。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Quantel Derma GmbH
【生产厂地址(中文)】Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen,
【生产场所】Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen,
【注册代理】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
【售后服务机构】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-02-19
有效期截止日: 2012-02-19
变更日期: 2010.06.17