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手动式骨科手术器械(商品名:椎间体固定器用工具)

注册号: 国食药监械(进)字2012第1103468号(更)
产品型号: 见附页
产品分类: 矫形外科(骨科)手术器械
类别: 一类医疗器械
生产国或地区: 韩国
产品介绍: 【产品名称(中文)】手动式骨科手术器械(商品名:椎间体固定器用工具)
【产品名称(英文)】Instruments for Locker
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 4535-2012《手动式骨科手术器械》
【产品性能结构及组成】产品由抗扭矩夹、取样器、牵张器、螺母起子、夹持器、分拣器组成,接触人体的部件由符合ASTM F899、ISO16061或YY/T0294中代号为M的不锈钢材料要求的431、420、304、630不锈钢材料制成,非灭菌包装。
【产品适用范围】产品为脊椎整形外科,脊椎神经外科手术时插入及固定椎间体固定器(WSH Locker)的手动式器具。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】WINNOVA Co., Ltd.
【生产厂地址(中文)】Eyon-hansan industrial Park, 1026 Yulbuk-ri, Cheongbuk-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
【生产场所】Eyon-hansan industrial Park, 1026 Yulbuk-ri, Cheongbuk-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
【注册代理】北京医捷通科技有限公司
【售后服务机构】北京金协信商贸有限责任公司
【备注】
批准日期: 2012-09-29
有效期截止日: 2016-09-28
变更日期: 2013.08.27