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冲洗管组件(商品名:SpyGlass)

注册号: 国食药监械(进)字2013第2661533号(更)
产品型号: 见附页
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】冲洗管组件(商品名:SpyGlass)
【产品名称(英文)】SpyGlass Irrigation Tube Set
【产品标准】 YZB/USA 1506-2013《冲洗管组件》
【产品性能结构及组成】SpyGlass冲洗管组件为无菌器械,主要包括以下三个部件:1.泵管节:需要放入泵头中。2.液体输送节:需接至SpyScope获取与递送导管的冲洗口。3.供给管节:集成了加重金属件和供给瓶盖。泵管节包括泵管(天然聚氯乙烯)和管连接器(聚碳酸酯)。液体输送节包括PVC管(80硬度聚氯乙烯)和鲁尔接头(树脂、硅树脂)。供给管节包括加重金属件(镀镍黄铜)、带盖通气口(疏水性丙烯酸共聚物膜、聚丙烯)、PVC管(80硬度聚氯乙烯)和瓶盖(聚碳酸酯)。
【产品适用范围】本器械为一次性无菌水瓶管,负责向冲洗泵和烧灼设备供水。适用于在进行内窥镜外科手术时进行冲洗。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Medivators
【生产厂地址(中文)】3150 Pollok Drive,Conroe,Texas,77303,USA
【生产场所】3150 Pollok Drive,Conroe,Texas,77303,USA
【注册代理】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2013-04-17
有效期截止日: 2017-04-16
变更日期: