皮肤激光治疗仪(商品名：Dualis SP II)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3243373号 |
| 产品型号： |
M021-4AF |
| 产品分类： |
医用激光仪器设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
斯洛文尼亚 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】皮肤激光治疗仪(商品名：Dualis SP II)
【产品名称（英文）】Surgical Laser System
【产品标准】YZB/SVN 4483-2013《皮肤激光治疗仪》
【产品性能结构及组成】该产品由主机、激光传输装置、治疗手具(R11和R32)和脚踏开关组成。激光输出模式:单模;激光波长:2940nm±10%(Er:YAG激光),1064nm±10%(Nd:YAG激光);终端最大脉冲能量:3000mJ±20%(Er:YAG激光),17.6J±20%(Nd：YAG激光)，瞄准光波长:650nm±10nm;瞄准光最大功率≤1mW。
【产品适用范围】该产品临床适用于医院皮肤科对患者进行皮肤治疗。其中Er:YAG激光适用于对患者皮肤浅表磨削、疤痕磨削及去除皮赘;Nd:YAG激光适用于患者脱毛及血管性皮肤病的治疗。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Fotona d.d.
【生产厂地址（中文）】Stegne 7,1000 Ljubljana,SLOVENIA
【生产场所】Stegne 7,1000 Ljubljana,SLOVENIA
【注册代理】广州欧之星激光设备有限公司
【售后服务机构】广州欧之星激光设备有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-22 |
| 有效期截止日： |
2017-08-21 |
| 变更日期： |
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