| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3243374号 |
| 产品型号： |
MEL 80 |
| 产品分类： |
医用激光仪器设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】准分子激光系统
【产品名称（英文）】Excimer Laser
【产品标准】YZB/GER 4362-2013《准分子激光系统》
【产品性能结构及组成】该产品由以下几部分组成:a)准分子激光器;b)光束传递和转换系统;c)目标对准和观察控制系统;d)以计算机为核心的操作控制系统;e)激光器供气系统;f)手术床(LS Comfor 80)、显微镜。
【产品适用范围】准分子激光系统是一种屈光外科手术系统。该产品用于临床上对近视、远视和散光进行PRK和LASIK手术以达到矫正视力的目的。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Carl Zeiss Meditec AG
【生产厂地址（中文）】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
【生产场所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
【注册代理】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
【售后服务机构】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-22 |
| 有效期截止日： |
2017-08-21 |
| 变更日期： |
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