脊柱固定系统手术工具(商品名：Instinct Java System)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第1102945号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
矫形外科（骨科）手术器械 |
| 类别： |
一类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
法国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】脊柱固定系统手术工具(商品名：Instinct Java System)
【产品名称（英文）】Spinal Device Instrumentation Set
【产品标准】YZB/FRA 3036-2013《脊柱固定系统手术工具》
【产品性能结构及组成】该产品由尖锥、改锥、手柄、对抗扳手、丝攻、撑开钳、加压钳、直型探针、探子、推棒器、摇摆钳、螺塞持取器、持棒器、复位钳把手、复位钳套筒、去旋转钳组成，工具摇摆钳和去复位钳部分是由符合ASTM F899的431、316L不锈钢制成，撑开钳、加压钳有符合ASTM F899的630不锈钢和符合ASTM F136的Ti6Al4V合金制造，其他工具由符合 ASTM F899的630不锈钢制造，非灭菌包装，可重复使用。
【产品适用范围】该产品适用于对从胸椎至骶椎之间的脊椎部分进行临时矫正和固定，适应症包括推行性疾病、椎间盘突出、脊椎前移、骨折、椎管狭窄症、脊椎畸形、肿瘤、假关节失败的融合术矫正的手术工具。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Zimmer Spine
【生产厂地址（中文）】Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
【生产场所】Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
【注册代理】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-07-31 |
| 有效期截止日： |
2017-07-30 |
| 变更日期： |
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