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支撑导管(商品名:Rubicon 14)

注册号: 国食药监械(进)字2013第3773159号
产品型号: 见附页
产品分类: 介入器材
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】支撑导管(商品名:Rubicon 14)
【产品名称(英文)】Rubicon 14 Support Catheter
【产品标准】YZB/USA 3615-2013《支撑导管(商品名:Rubicon 14)》
【产品性能结构及组成】该产品由管杆、座、应力缓冲器等组成,远端导管杆有 3 个等距的不透射线的标记,便于评估血管系统内的形状。导管远端涂有亲水性涂层,导管近端部分有一个母 Luer 锁定接口,连接到导管近端,用于导丝进入和液体注入。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】该产品为外周血管内置入导丝和其他介入器械提供便利和支撑,同时允许更换导丝,还为注入盐水或造影液提供了一个通道。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Boston Scientific Corporation(波士顿科学公司)
【生产厂地址(中文)】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
【生产场所】Two Scimed Place, Maple Grove, MN55311 USA
【注册代理】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-12
有效期截止日: 2017-08-11
变更日期: