| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3773154号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】血管造影导管
【产品名称（英文）】Angiographic Catheter
【产品标准】YZB/USA 3474-2013《血管造影导管》
【产品性能结构及组成】该产品由导管和导管座组成。材料：导管:尼龙12,中间层为304不锈钢，管身含氯氧化铋，头端含钨；导管座:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂、聚酰胺；导管末端涂覆有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于放射介入诊断和治疗手术,插入血管系统,注射或输入对照介质,进行血管系统造影,或导入其他治疗器械(如PVA、弹簧钢圈),行介入治疗手术。
【生产厂商名称（中文）】库克公司
【生产厂商名称（英文）】Cook Incorporated
【生产厂地址（中文）】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
【生产场所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
【注册代理】库克(中国)医疗贸易有限公司
【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-12 |
| 有效期截止日： |
2017-08-11 |
| 变更日期： |
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