| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2403081号 |
| 产品型号： |
200人份/盒,600人份/盒 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
英国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】促黄体生成素测定试剂盒(化学发光法)
【产品名称（英文）】IMMULITE2000 LH
【产品标准】YZB/UK 3680-2013
【产品性能结构及组成】LH包被珠(L2LH12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗LH抗体。L2KLH2：1个，L2KLH6：3个。LH试剂楔(L2LHA2)：试剂楔带有条码。每瓶11.5ml，碱性磷酸酶(小牛肠)标记的的多克隆山羊抗LH抗体缓冲液。L2KLH2：1个，L2KLH6：3个。 LH校正品(LLHL，LLHH)：两瓶(低、高)冻干的含LH非人类血清基质。每瓶加4.0 mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KLH2：1套，L2KLH6：2套。产品有效期：在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于定量检测血清中的促黄体生成素(LH)。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
【生产厂地址（中文）】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
【生产场所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
【注册代理】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-07 |
| 有效期截止日： |
2017-08-06 |
| 变更日期： |
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