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骨科手术工具

注册号: 国食药监械(进)字2013第1102938号
产品型号: 见附页
产品分类: 矫形外科(骨科)手术器械
类别: 一类医疗器械
生产国或地区: 法国
产品介绍: 【产品名称(中文)】骨科手术工具
【产品名称(英文)】Cage of ALIF- Instrument
【产品标准】YZB/FRA 3135-2013《骨科手术工具》
【产品性能结构及组成】工具由持取器内杆、后方持取器、推入器、植入器、侧方持取器、带套筒开口器、打孔器弹簧、植骨槽、咬骨钳、速配手柄、螺钉改锥、刮匙、撑开器、试模临时持取器、牵开器,融合器模块盒和工具盒组成,工具中与人体接触部位采用符合ASTM F899牌号为630或符合YY/T0249代号为M的不锈钢或符合ISO 16061牌号为316的不锈钢材料或符合ISO5832-3的Ti6Al4V的材料制造。非灭菌包装。
【产品适用范围】该产品预期用于脊柱融合植入物植入时的手术。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】SPINEWAY S.A.S
【生产厂地址(中文)】34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron cedex,France
【生产场所】34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron cedex,France
【注册代理】斯潘威医疗科技(北京)有限公司
【售后服务机构】斯潘威医疗科技(北京)有限公司
【备注】
批准日期: 2013-07-31
有效期截止日: 2017-07-30
变更日期: