金属接骨板螺钉系统工具(商品名:NCB PP Warsaw)
| 注册号: |
国食药监械(进)字2013第1102937号 |
| 产品型号: |
见附页 |
| 产品分类: |
矫形外科(骨科)手术器械 |
| 类别: |
一类医疗器械 |
| 生产国或地区: |
美国 |
| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】金属接骨板螺钉系统工具(商品名:NCB PP Warsaw)
【产品名称(英文)】Plates and Screws System instrument
【产品标准】YZB/USA 3128-2013《金属接骨板螺钉系统工具》
【产品性能结构及组成】该产品为组合形式,由折弯器、手动钻头、套筒和丝攻组成,接触人体部分由符合ASTM F899牌号为420A、420B、XM-16或630的不锈钢材料制造。非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于骨折的治疗和重建手术中,与金属接骨板螺钉系统配合四肢骨折内固 定、长骨接骨术后固定的植入物安装。钻头不能与气动、电动等任何有源器 械连接使用。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Zimmer Inc.
【生产厂地址(中文)】345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA
【生产场所】1800W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA
【注册代理】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期: |
2013-07-31 |
| 有效期截止日: |
2017-07-30 |
| 变更日期: |
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