髋关节假体配套工具组合(商品名：Metabloc)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第1102941号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
矫形外科（骨科）手术器械 |
| 类别： |
一类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
瑞士 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】髋关节假体配套工具组合(商品名：Metabloc)
【产品名称（英文）】Hip Joint Prostheses Instrumentation Set
【产品标准】YZB/SWI 3145-2013《髋关节假体配套工具组合》
【产品性能结构及组成】该器具为组合形式,由各种型号的锉、半球锉、髋臼杯试模、股骨头试模、铰刀、钻头、带快速接口的手柄、模块化锉手柄、长杆、开口器、定位杆、起拔器、股骨头打击器附件、测量器、接头、导向器、螺丝刀、放置器、带高边内衬顶部、铰刀驱动轴组成。采用符合ASTM F899牌号为303、420A、304、630或440B的不锈钢或符合ISO 16061的聚砜材料制造。非灭菌包装。
【产品适用范围】该器具是一套供临床用于Metabloc假体进行髋关节置换术，可重复使用的手术工具组合。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Zimmer GmbH
【生产厂地址（中文）】Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
【生产场所】Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
【注册代理】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-07-31 |
| 有效期截止日： |
2017-07-30 |
| 变更日期： |
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