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胰岛素注射泵(商品名:Paradigm)

注册号: 国食药监械(进)字2013第3543358号
产品型号: 主机:MMT-712WWB, MMT-712WWP, MMT-712WWS, MMT-712WWL,
产品分类: 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】胰岛素注射泵(商品名:Paradigm)
【产品名称(英文)】Insulin Pump
【产品标准】YZB/USA 4297-2013《胰岛素注射泵》
【产品性能结构及组成】由胰岛素注射泵主机和遥控器组成。基本输注速率:0.05-35.00U/h, 注射精度:≤± 5%。
【产品适用范围】该产品用于以设定的各种速度(包括基础率和大剂量)通过皮下途径持续输注胰岛素,以满足糖尿病患者治疗中的个性化胰岛素需要。胰岛素注射泵接收的血糖值不可作为糖尿病的诊断和筛查的依据,也不可作为治疗药物调整的依据,仅用于让患者了解自己当前的血糖水平。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Medtronic MiniMed
【生产厂地址(中文)】18000 Devonshire Street, Northridge, CA91325-1219 USA
【生产场所】见附页
【注册代理】
【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-22
有效期截止日: 2017-08-21
变更日期: