| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3543364号 |
| 产品型号： |
Avea |
| 产品分类： |
手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】呼吸机
【产品名称（英文）】Ventilator
【产品标准】YZB/USA 4341-2013《呼吸机》。
【产品性能结构及组成】该产品由主机、支架及附件(成人近端压差式流量传感器、新生儿近端压差式流量传感器、近端热丝式流量传感器、成人食道测压管、食管测压管延长线、气道测压管延长线、气道测压管三通)组成。附件的规格型号请参见附页。
【产品适用范围】该产品用于在正规卫生保健机构(如：医院)为成人、儿童及新生儿病人提供持续呼吸支持。该产品只能在医生指导下，由经过专业临床培训的人员操作。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】CareFusion
【生产厂地址（中文）】22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda,CA 92887
【生产场所】1100 Bird Center Drive Palm Springs,CA 92262
【注册代理】康尔福盛(上海)商贸有限公司
【售后服务机构】康尔福盛(上海)商贸有限公司
【备注】
|
| 批准日期： |
2013-08-22 |
| 有效期截止日： |
2017-08-21 |
| 变更日期： |
|