| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3543146号 |
| 产品型号： |
EL5ML |
| 产品分类： |
手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】腔内连发施夹器(商品名：LIGAMAX 5)
【产品名称（英文）】LIGAMAX 5mm Endoscopic Multiple Clip Applier
【产品标准】YZB/USA 3005-2013《腔内连发施夹器 (商品名:LIGAMAX 5) 》
【产品性能结构及组成】产品由连发施夹器和钉夹组成，其中钉夹的制造材料为符合GB/T13810标准中的TA1纯钛，连发施夹器的制造材料为420不锈钢、304L不锈钢以及聚碳酸酯。产品经射线灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】本产品适用于可使用金属结扎钉夹进行结扎的管状结构或血管。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Ethicon Endo-Surgery,LLC
【生产厂地址（中文）】475 Calle C Guaynabo, PR 00969
【生产场所】Ethicon Endo-Surgery, LLC 475 Calle C,00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA; EthiconEndo-Surgery, Inc. a J
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-12 |
| 有效期截止日： |
2017-08-11 |
| 变更日期： |
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