| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2403032号 |
| 产品型号： |
双试剂R1 5×100ml;R2 5×20ml;标准液1×5ml; 双试剂R1 5×100ml;R2 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】尿素检测试剂盒(动力学法)
【产品名称（英文）】Urea UV fluid 5+1
【产品标准】YZB/GER 3561-2013
【产品性能结构及组成】TRIS缓冲液(PH8.1,37℃),α-酮戊二酸,尿素酶,谷氨酸脱氢酶;起始反应物:NADH;标准液。产品有效期：2-8℃,18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该产品在医学临床上用于检测人血清、血浆或是尿液中尿素的含量。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Centronic GmbH
【生产厂地址（中文）】Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
【生产场所】Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
【注册代理】合富(中国)医疗科技贸易有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-02 |
| 有效期截止日： |
2017-08-01 |
| 变更日期： |
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