| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2663452号 |
| 产品型号： |
J-GSHC-522620,J-GSHC-523620 |
| 产品分类： |
医用高分子材料及制品 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】子宫造影导管(商品名：Goldstein)
【产品名称（英文）】Goldstein Sonohysterography Catheters
【产品标准】YZB/USA 3982-2013《子宫造影导管》
【产品性能结构及组成】该产品由导管、导管座、位置调节器组成。导管由聚四氟乙烯制成，导管座由聚酰胺6制成，位置调节器由硅胶制成。导管带有B型墨标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于经阴道插入子宫内，注射造影剂，进行子宫造影或超声造影。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Cook OB/GYN
【生产厂地址（中文）】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
【生产场所】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
【注册代理】库克(中国)医疗贸易有限公司
【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-27 |
| 有效期截止日： |
2017-08-26 |
| 变更日期： |
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