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幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册号: 国食药监械(进)字2013第3403423号
产品型号: 20人份/盒
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 韩国
产品介绍: 【产品名称(中文)】幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
【产品名称(英文)】SD BIOLINE H.pylori Ag Rapid test kit
【产品标准】YZB/ROK 3866-2013
【产品性能结构及组成】产品组成: 检测卡、检测稀释液、样本收集管、一次性滴管、一次性滴液盖、说明书。产品有效期:1~30℃干燥避光保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于定性检测人类粪便样本中的幽门螺旋杆菌抗原。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
【生产厂地址(中文)】156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea
【生产场所】156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea
【注册代理】韩国株式会社SD北京代表处
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-08-26
有效期截止日: 2017-08-25
变更日期: