| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3403316号 |
| 产品型号： |
60测试/盒 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】细胞质控品
【产品名称（英文）】Immuno-Trol Cells
【产品标准】YZB/USA 3850-2013
【产品性能结构及组成】一种经过稳定处理的人类红细胞和白细胞液体制备物，悬浮于包含BSA 的稳定液中。产品有效期：2-8℃储存,未开瓶的试剂的有效期为9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该产品为一种经过分析的可溶解全血质量控制产品，用于使用单克隆抗体试剂和流式细胞仪进行免疫表型分析。此产品作为阳性对照细胞，与全血样品处理方式相同，可以检验靶细胞染色、红细胞溶解、以及用流式细胞仪分析样品时所用试剂的性能及方法。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Beckman Coulter, Inc.
【生产厂地址（中文）】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
【生产场所】740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA
【注册代理】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-20 |
| 有效期截止日： |
2017-08-19 |
| 变更日期： |
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