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呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册号: 国食药监械(进)字2013第3403424号
产品型号: 25人份/盒
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 韩国
产品介绍: 【产品名称(中文)】呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
【产品名称(英文)】SD BIOLINE RSV
【产品标准】YZB/ROK 2967-2013
【产品性能结构及组成】(1)25个测试条:1个测试条包括:金标结合物(主要成份):呼吸道合胞病毒抗体胶体金;测试线:鼠单克隆抗呼吸道合胞病毒抗体;控制线:羊抗鼠免疫球蛋白G; (2)提取缓冲液包括:麦黄酮(0.4M),NACI(q.s);曲拉通X-100(q.s);叠氮化钠(0.02%)。一次性试管、一次性滴管。产品储存条件及有效期:储存条件:1-30℃,有效期:21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于对鼻咽抽取液(NPA)内的呼吸道合胞病毒(RSV)进行定性检测。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Standard Diagnostics,Inc.
【生产厂地址(中文)】156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
【生产场所】156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
【注册代理】韩国株式会社SD北京代表处
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-08-26
有效期截止日: 2017-08-25
变更日期: