动力系统(商品名：EMax 2 Plus System)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2102973号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
矫形外科（骨科）手术器械 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】动力系统(商品名：EMax 2 Plus System)
【产品名称（英文）】Powertools
【产品标准】YZB/USA 3095-2013《动力系统》
【产品性能结构及组成】该产品由控制台、骨科电动手机(带马达、带连接缆线)、手控开关、脚控开关(带连接缆线)、接头、冲洗导管和冲洗夹组成。部件型号详见附页。
【产品适用范围】本产品适用于骨质的切割和塑型,主要包括颅骨和脊柱。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】The Anspach Effort, Inc.
【生产厂地址（中文）】4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410
【生产场所】4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司(其它见附页)
【备注】
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| 批准日期： |
2013-07-29 |
| 有效期截止日： |
2017-07-28 |
| 变更日期： |
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