| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2073128号 |
| 产品型号： |
TSMICS1 |
| 产品分类： |
胸腔心血管外科手术器械 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】心脏固定器(商品名：Octopus Nuvo)
【产品名称（英文）】Octopus Nuvo Tissue Stabilizer
【产品标准】YZB/USA 3638-2013《心脏固定器》
【产品性能结构及组成】心脏固定器杆、心脏固定器头端和柔性臂组成。其中杆包括固定器头端、旋塞阀、真空延长管以及带负压罐的真空延长管；心脏固定器头端包括固定器把手、手柄、柔性臂连接点、杆及钝端；柔性臂包括柔性臂把手、炮塔杆、柔性臂和夹子。产品经环氧乙烷灭菌,有效期3年。产品的组成材料和性能详见产品标准。
【产品适用范围】主要用于在微创、直接可视开胸手术中,使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。产品不进入血液循环系统。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Medtronic Inc.
【生产厂地址（中文）】710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis,MN 55432 USA
【生产场所】7611 Northland Drive,Minneapolis,MN 55428,USA
【注册代理】美敦力(上海)管理有限公司
【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-12 |
| 有效期截止日： |
2017-08-11 |
| 变更日期： |
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