| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2403318号 |
| 产品型号： |
6瓶 (4.0 mL/瓶) |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】甲状腺过氧化物酶抗体校准品
【产品名称（英文）】ARCHITECT Anti-TPO Calibrators
【产品标准】YZB/USA 3823-2013
【产品性能结构及组成】校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品B-F含有人血浆，储存于添加蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：≤ -10 ℃,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】用于在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的IgG类甲状腺过氧化物酶自身抗体(anti-TPO)时，对系统进行校准。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Abbott Laboratories
【生产厂地址（中文）】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
【生产场所】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA
【注册代理】雅培贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-20 |
| 有效期截止日： |
2017-08-19 |
| 变更日期： |
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