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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)

注册号: 国食药监械(进)字2013第3403182号
产品型号: 100测试/盒
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 意大利
产品介绍: 【产品名称(中文)】丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)
【产品名称(英文)】LIAISON(R) XL murex HCV Ab
【产品标准】YZB/ITA 3576-2013
【产品性能结构及组成】磁微粒,校准品,样本稀释液,结合物,HCV NS3 抗原,缓冲液K。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒特异性抗体(anti-HCV)。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】DiaSorin S.p.A.
【生产厂地址(中文)】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
【生产场所】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
【注册代理】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-08-05
有效期截止日: 2017-08-04
变更日期: