骨科创伤髓内钉工具(商品名：ATN&Versanail)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第1103260号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
矫形外科（骨科）手术器械 |
| 类别： |
一类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】骨科创伤髓内钉工具(商品名：ATN&Versanail)
【产品名称（英文）】Trauma ATN&Versanail Instruments
【产品标准】YZB/USA 2369-2013《骨科创伤髓内钉工具》
【产品性能结构及组成】该产品包括测量尺、打入器、导丝、推进器、导向器、钉、定位器、附加装置、复位器、改锥、开口器、模具等(具体规格型号见附页)组成。材料为聚醚醚酮，碳纤维，共聚甲醛，硅橡胶，7075-T6铝合金，低密度聚乙烯，ASTM F899的301、303、304、316、420、440A、440C、630、XM-16不锈钢，ASTM A276的316L不锈钢，GB/T 13810的Ti6Al4V ELI，ASTM B308的6061-T6铝合金。非灭菌包装。
【产品适用范围】该产品用于远端股骨和近端胫骨的固定。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】DePuy Orthopaedics, Inc.
【生产厂地址（中文）】PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A.
【生产场所】PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A；St Anthony`s Road, Leeds LS11 8
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-26 |
| 有效期截止日： |
2017-08-25 |
| 变更日期： |
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