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股骨柄置换手术器械(商品名:SMF)

注册号: 国食药监械(进)字2013第1103258号
产品型号: 见附页
产品分类: 矫形外科(骨科)手术器械
类别: 一类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】股骨柄置换手术器械(商品名:SMF)
【产品名称(英文)】Instrument for Short Modular Femoral System
【产品标准】YZB/USA 3772-2013《股骨柄置换手术器械》
【产品性能结构及组成】本手术器械系统包括试颈、指示器、铰刀、髓腔锉、髓腔锉手柄、打击器、打击器前端和冲击锤。试颈和打击器前端的材料为符合ASTM F702的聚苯砜树脂,其他部件的材料为符合ASTM F899的630不锈钢材料制造。不与有源器械联用,非灭菌包装。
【产品适用范围】与本系统的假体配合使用,用于股骨柄置换手术。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Smith & Nephew,Inc.
【生产厂地址(中文)】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
【生产场所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
【注册代理】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-26
有效期截止日: 2017-08-25
变更日期: