注册号: |
国食药监械(进)字2013第2063473号 |
产品型号: |
见附页 |
产品分类: |
口腔科手术器械 |
类别: |
二类医疗器械 |
生产国或地区: |
美国 |
产品介绍: |
【产品名称(中文)】牙科根管锉(商品名:HyFlex CM)
【产品名称(英文)】HyFlex CM NiTi Files
【产品标准】YZB/USA 3909-2013《牙科根管锉》
【产品性能结构及组成】该产品由工作部分和柄部两部分组成,工作部分由镍钛合金制成(钛:余量,镍:54.5~57.0),柄部由360半硬黄铜制成(铜:60.0-63.0,铅:2.3-3.0,铁:<0.35,锌:余量)。
【产品适用范围】去除牙本质和根管塑形。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Coltène/Whaledent Inc.
【生产厂地址(中文)】235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA
【生产场所】235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA
【注册代理】康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
【售后服务机构】康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
【备注】
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批准日期: |
2013-08-27 |
有效期截止日: |
2017-08-26 |
变更日期: |
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