| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3631518号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
口腔科材料 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】预成根管桩系统
【产品名称（英文）】Para Post System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1770-2008《预成根管桩系统》
【产品性能结构及组成】本品由符合GB13810标准的Ti6AI4V钛合金制成,根管桩表面未经任何物理、化学方式处理。本品具体规格型号(尺寸)见附页。
【产品适用范围】该产品是插入根管内，用来支持核材料以恢复缺损牙体组织的固位装置。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Coltène/Whaledent Inc.
【生产厂地址（中文）】235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls,Ohio 44223
【生产场所】235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls,Ohio 44223
【注册代理】瑞士康特齿科股份公司北京代表处
【售后服务机构】瑞士康特齿科股份公司北京代表处
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-04 |
| 有效期截止日： |
2012-06-03 |
| 变更日期： |
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