可吸收性硬脑膜修补材料(商品名：SEAMDURA(赛膜))
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3461517号(更) |
| 产品型号： |
SD-0210, SD-0505, SD-0510, SD-0515, SD-0614 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】可吸收性硬脑膜修补材料(商品名：SEAMDURA(赛膜))
【产品名称（英文）】Absorbable Dura Substitute
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1812-2008 《可吸收性硬脑膜修补材料》
【产品性能结构及组成】该产品适用于手术时硬脑膜缺损的修补，它是由可吸收性高分子合成材料聚乙醇酸(PGA)，L-乳酸和ε-己内酯的共聚物经加工制成，为三层的三明治式复合结构，中间为聚乙醇酸无纺布层，其两侧面为L-乳酸和ε-己内酯的共聚物膜。该产品已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于手术时硬脑膜缺损的修补。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】GUNZE LIMITED
【生产厂地址（中文）】日本国京都府绫部市青野町膳所1番地
【生产场所】日本国京都府绫部市青野町棗ケ市46
【注册代理】广州市济源生物科技有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
|
| 批准日期： |
2008-06-04 |
| 有效期截止日： |
2012-06-04 |
| 变更日期： |
2009.08.17 |