自体血回输仪(商品名：CardioPAT心血管围手术期自体血回输仪)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3451519号 |
| 产品型号： |
2050 |
| 产品分类： |
体外循环及血液处理设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】自体血回输仪(商品名：CardioPAT心血管围手术期自体血回输仪)
【产品名称（英文）】Autotransfusion System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1803-2008 《自体血回输仪》
【产品性能结构及组成】该产品由离心机、显示面板(触摸式按键和液晶显示屏)、贮血器组件、红细胞感知器及阀门座组成；离心机最高转速5500r/min，误差不超过±250r/min，振幅不大于0.10mm；离心机从0加速到最高转速5500r/min时，加速时间≤20s，从最高转速到停转，刹车时间≤15s；贮血器吸引口负压在－10～－40cm水柱之间可调，调节步长－5cm水柱；贮血器液平监测估计失血量示值允差±5％。不包含与该设备配套使用的一次性耗材。
【产品适用范围】该产品临床适用于心血管外科手术中和手术后自体血液中红细胞的回收、分离、洗涤和回输。从手术部位吸出的废血和液体的预期处理速率为每小时少于或等于2升。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Haemonetics Corporation
【生产厂地址（中文）】400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
【生产场所】400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
【注册代理】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
【售后服务机构】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-04 |
| 有效期截止日： |
2012-06-03 |
| 变更日期： |
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