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连续无创型血压监测系统(商品名:CNAP)

注册号: 国食药监械(进)字2013第2212970号
产品型号: CNAPTM Monitor 500
产品分类: 医用电子仪器设备
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 奥地利
产品介绍: 【产品名称(中文)】连续无创型血压监测系统(商品名:CNAP)
【产品名称(英文)】Continuous non-invasive blood pressure measurement system
【产品标准】YZB/AUS 3074-2013《连续无创型血压监测系统》
【产品性能结构及组成】该产品由主机、CNAPTM应用部分、NBP应用部分、电池及电源适配器组成,其中:CNAPTM应用部分包括:CNAP控制器、CNAP电缆、CNAP控制器固定装置、CNAP前臂固定袖带、CNAP双指指袖(小、中、大)。 NBP应用部分包括:CNSystems APC小儿袖带、CNSystems APC小号成人袖带、CNSystems APC成人袖带、CNSystems APC大号成人袖带。
【产品适用范围】该产品可在医院和临床机构中对成人和4岁以上小儿无创地连续测量、显示血压(收缩压、舒张压、平均压、血压波形)和脉搏,还可进行血压和脉搏报警。该产品需要由受培训的专业人员操作。脉搏压力变异(PPV)分析功能,不能用于开胸手术患者,该功能的临床意义、适用性和可靠性,必须由临床医生判断。PPV信息仅限于指令机械通气并且没有发生心率失常的镇静病人使用。PPV测量只对成年病人进行过验证,建议临床环境下仅对成人
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】CNSystems Medizintechnik AG
【生产厂地址(中文)】Reininghausstrasse 13,8020 Graz Austria
【生产场所】Reininghausstrasse 13,8020 Graz Austria
【注册代理】广州市鑫驹科贸发展有限公司
【售后服务机构】广州市鑫驹科贸发展有限公司
【备注】
批准日期: 2013-07-29
有效期截止日: 2017-07-28
变更日期: