| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2213100号 |
| 产品型号： |
Fitmate |
| 产品分类： |
医用电子仪器设备 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
意大利 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】心肺功能/代谢仪(商品名：科时迈 COSMED)
【产品名称（英文）】Pulmonary Function & RMR Testing Equipment
【产品标准】YZB/ITA 3880-2013《心肺功能/代谢仪》
【产品性能结构及组成】该产品由主机(内置气体分析器)、静态新陈代谢传感器(数字涡轮ф18mm)、最大摄氧量传感器(数字涡轮ф28mm)、传感器手柄、软尺、胶管、充电器、连接线(150mm)、采样管线(200mm)、手提箱、纸吹管、橡胶过滤吹管、呼吸过滤器、面罩和Fitmate软件组成。
【产品适用范围】该产品用于6岁以上小儿和成人，在临床和研究应用中测量耗氧量、RMR和最大摄氧量，用于评估基本的肺功能。该产品只允许受过专业培训的职业医师或者受到过专业医学训练的人使用。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】COSMED S.R.L./科时迈公司
【生产厂地址（中文）】ROME(RM) VIALE DEI MISENATI,1/A POSTCODE 00122
【生产场所】Via dei Piani di Monte Savello,37 Pavona di Albano - RM Italia.
【注册代理】广州中维行电子器材技术服务有限公司
【售后服务机构】广州中维行电子器材技术服务有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-08 |
| 有效期截止日： |
2017-08-07 |
| 变更日期： |
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