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丙型肝炎病毒抗体质控品

注册号: 国食药监械(进)字2013第3403181号
产品型号: 阴性质控品:2 ×1.0 mL ,阳性质控品:2×1.0 mL
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 意大利
产品介绍: 【产品名称(中文)】丙型肝炎病毒抗体质控品
【产品名称(英文)】LIAISON(R) XL murex Control HCV Ab
【产品标准】YZB/ITA 3560-2013
【产品性能结构及组成】阴性质控品:对HCV抗原和抗体阴性的人血清,0.2% ProClin(R) 300,防腐剂。 阳性质控品:对HCV抗体呈阳性的灭活人血清和血浆,0.2% ProClin(R) 300,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】用于进行LIAISON(R)化学发光免疫测定(CLIA)时,评价检测的可靠性。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】DiaSorin S.p.A.
【生产厂地址(中文)】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
【生产场所】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
【注册代理】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-08-05
有效期截止日: 2017-08-04
变更日期: