| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3211414号 |
| 产品型号： |
Siesta 802 |
| 产品分类： |
医用电子仪器设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
澳大利亚 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】多导睡眠监测系统
【产品名称（英文）】Compumedics Siesta 802 Recording System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUL 2739-2006《多导睡眠监测系统》
【产品性能结构及组成】产品由记录设备、传感器、导接器、加压呼吸带、快闪存储卡及驱动器、外部设备接入模块、电源/电池、带支架及带组、设备包组成。
【产品适用范围】产品可在医疗环境和家庭使用，用于记录、显示、监测、打印和存储人体脑、心脏和肌肉的活动，眼球的运动，呼吸和身体的运动的生物学参数，不能用于生命支持。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Compumedics Limited
【生产厂地址（中文）】30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC3067,
【生产场所】30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC3067, Australia
【注册代理】倍德发展有限公司
【售后服务机构】北京倍德华君科技有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-29 |
| 有效期截止日： |
2012-05-28 |
| 变更日期： |
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