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PTA导管(商品名:High Five)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3771415号
产品型号: H54002,H54004,H54010,H55002,H55004,H55006,H55010,H
产品分类: 介入器材
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 加拿大
产品介绍: 【产品名称(中文)】PTA导管(商品名:High Five)
【产品名称(英文)】PTA Catheter
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/CAN 1619-2008《PTA导管》
【产品性能结构及组成】本产品是远端头端带球囊的同轴导管。管体和球囊都是由Nylon11制成。铂铱合金的不透射线条标明膨胀球囊的中心或两侧。每个球囊在额定爆破压力下充盈至设定的直径和长度。本产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】用于股动脉、髋动脉、以及肾动脉的经皮腔内血管成形术(PTA)。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】NuMED, Canada Inc.
【生产厂地址(中文)】45 Second Street West, Cornwall, ONT K6J1G3, Canada
【生产场所】45 Second Street West, Cornwall, ONT K6J1G3, Canada
【注册代理】北京新恩仕医疗科技有限公司
【售后服务机构】北京新恩仕医疗科技有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-29
有效期截止日: 2012-05-28
变更日期: