膜型血浆分离器(商品名：Plasmacure PE)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3451412号(更) |
| 产品型号： |
PE-02, PE-05, PE-08。 |
| 产品分类： |
体外循环及血液处理设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】膜型血浆分离器(商品名：Plasmacure PE)
【产品名称（英文）】Membrane Plasma Separator
【产品标准】进口产品注册标准 YY 0465－2003《一次性使用空心纤维血浆分离器》
【产品性能结构及组成】本产品由容器、中空纤维、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、环型密封罩及密封剂(氨甲酸酯)所构成。中空纤维的材质为聚乙烯，内径为330μm、膜厚为50μm、平均孔径为0.3μm。有效膜面积0.2m2(PE-02)、0.5m2(PE-05)、0.8m2(PE-08)。
【产品适用范围】血浆交换疗法的目的是从血液中将血浆分离。
【生产厂商名称（中文）】旭化成可乐丽医疗株式会社
【生产厂商名称（英文）】
【生产厂地址（中文）】东京都千代田区神田神保町一丁目105番地
【生产场所】日本国大分县大分市大字里2111-2
【注册代理】上海日科贸易有限公司
【售后服务机构】上海日科贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-29 |
| 有效期截止日： |
2012-05-29 |
| 变更日期： |
2009.05.11 |