| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2301275号 |
| 产品型号： |
AMX-4+ |
| 产品分类： |
医用X射线设备 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】移动式X射线机
【产品名称（英文）】Mobile X-Ray System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0145-2008《移动式X射线机》
【产品性能结构及组成】产品由移动式机架、高压发生器(46-270954G2)、X线源组件(X射线管套2222709)、准直器、系统控制器、蓄电池组和自动曝光控制(AEC)组成。性能：标称电功率10kW(100KV，100mA，0.1s)，管电压调节范围50-125kV，毫安秒调节范围0.40-320mAs，旋转阳极球管，焦点0.8mm。
【产品适用范围】该产品适用于X射线摄影检查。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】GE MEDICAL SYSTEMS， LLC
【生产厂地址（中文）】3000 NORTH GRANDVIEW BLVD, WAUKESHA, WISCONSIN 53188, USA
【生产场所】3000 NORTH GRANDVIEW BLVD, WAUKESHA, WISCONSIN 53188, USA
【注册代理】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【备注】
|
| 批准日期： |
2008-05-22 |
| 有效期截止日： |
2012-05-21 |
| 变更日期： |
|