| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3641269号(更) |
| 产品型号： |
3910；3915。 |
| 产品分类： |
医用卫生材料及敷料 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
丹麦 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】水胶体油纱(商品名：康惠尔水胶体油纱)
【产品名称（英文）】Non-adherent Hydrocolloid Based Wound Contact Layer
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 1512-2008《水胶体油纱》
【产品性能结构及组成】该产品由网状的聚酯纤维、凡士林和水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠，即CMC)组成。生产中将网状的聚酯纤维浸在重量比为85%/15%的凡士林和CMC混合液中，使网状纤维表面涂上一层凡士林和CMC混合物。经电离辐射灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】该产品适用于急性伤口如烧伤、供皮区、术后伤口、真皮擦损的护理和慢性伤口如浅表溃疡和压疮护理；使用时需与外层敷料配合使用。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Coloplast A/S
【生产厂地址（中文）】Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark
【生产场所】Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark
【注册代理】康乐保(中国)有限公司
【售后服务机构】康乐保(中国)医疗用品有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-22 |
| 有效期截止日： |
2012-05-22 |
| 变更日期： |
2011.01.20 |